第七批国家药品集采 | 华益泰康药业华美克琥珀酸美托洛尔缓释片成功中标

发布时间:2022-07-13 14:21:10



7月12日,第七批国家药品集采在江苏省南京市紫金山庄会议中心开标,华益泰康药业华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片(47.5mg,28片/盒)成功中标。

华益泰康药业4类仿制药华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片于2021年7月12日获得国家药监局的药品注册生产批件,并视同通过一致性评价,为国内首仿。首仿共获批4个规格,分别为:23.75mg、47.5mg、95mg、190mg。




琥珀酸美托洛尔缓释片是一款选择性的β1受体阻滞剂,适用于高血压,心绞痛,伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。与酒石酸美托洛尔片相比,琥珀酸美托洛尔缓释片优势明显,血药浓度稳定、峰谷波动微小,吸收更稳定且不受进食或PH值影响,药效上,24H内阻滞β1受体的总体效果比酒石酸美托洛尔片更强更稳定。华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片采用多单位微丸系统制备的膜控型缓释片,使药物恒速释放,可掰开服用,对于不同疾病程度患者,更加方便快捷、依从性高。

琥珀酸美托洛尔缓释片工艺流程复杂,采用挤出滚圆、流化床包衣、微丸压片技术,且放大难度较高,产品批次质量很难保证。而2018年12月20日,华益泰康药业就已获得该产品FDA商业化生产批准,华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片是华益泰康药业以中美共线申报,获得中国和美国市场共同批准的第一个产品。该产品的获批并成功中标国家药品集采,将给广大高血压患者带来质优价低的药品。

在2020年中国公立医疗机构终端β受体阻滞剂产品竞争格局中,琥珀酸美托洛尔缓释片以约46%的市场份额排位第一;在2020年中国城市实体药店终端β受体阻滞剂产品竞争格局中,琥珀酸美托洛尔缓释片以约50%的市场份额排位第一。随着我国高血压患者的知晓率、治疗率和控制率的提升,我国原发性高血压市场规模将逐步扩大,从2013年的433.96亿元增至2020年的917.32亿元,预计2026年市场规模有望突破1500亿元。

此次,华美克®琥珀酸美托洛尔缓释片成功中标第七批国家药品集采,凭借突出的研发技术、优质的服务和良好的市场信誉,在众多竞争对手中脱颖而出,再次彰显了华益泰康药业在制剂领域的研发及生产实力。

未来,华益泰康药业将始终秉承“诚信做人,用心做药”的企业理念,以优质的药品和服务造福更多患者。



华益泰康药业股份有限公司

华益泰康药业股份有限公司总部位于海口市高新技术开发区,现设有制造中心2个,研发中心2个。公司先后4次通过FDA的GMP审查,3次通过NMPA的质量审查,目前已有5个产品在中国或美国市场上市销售,缓控释制剂年出口量超过4亿片。华益泰康药业是一家集高端制剂研发、生产、出口、销售为一体的综合性医药企业,致力于打造优质的一站式国际化CDMO平台,为客户提供多种形式的定制服务,助力国内外医药企业拓展中国、美国、欧洲和WHO等国际市场。

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