研发外包和生产外包服务
1、研发外包
●处方工艺开发及优化 ●分析方法开发及验证 ●处方工艺及分析方法转移
●质量标准提升 ●体外一致性评价 ●稳定性研究 ●注册资料撰写 ●临床试验协调等
2、生产外包
●各种固体制剂的生产和包装,如片剂、胶囊、散剂、颗粒剂
●满足多种规模、多个品种的同时生产
●提供临床前样品的生产服务及cGMP条件下临床I期到III期样品生产服务
●提供美国ANDA批产品生产
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